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關(guān)于博拓

13.4%

技術(shù)人員占比

130+

專利技術(shù)

30+

NMPA注冊證

900+m2

凈化車間面積

博拓生物創(chuàng)立于2008年,是專業(yè)從事體外診斷試劑、原料和儀器的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。博拓生物致力于為全球用戶提供創(chuàng)新性、即時性、高質(zhì)量診斷產(chǎn)品和解決方案,滿足未盡的醫(yī)療需求。目前博拓約有百余種產(chǎn)品,業(yè)務(wù)覆蓋全球一百多個國家和地區(qū),服務(wù)30多億人口。

博拓產(chǎn)品

博拓產(chǎn)品覆蓋醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的多個領(lǐng)域,擁有傳染病檢測、藥物濫用(毒品)檢測、腫瘤標(biāo)志物檢測、心肌標(biāo)志物檢測和生殖健康檢測等五大系列,在各級醫(yī)院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)廣泛使用。公司已通過德國TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,多項(xiàng)產(chǎn)品擁有中國NMPA注冊、歐盟CE認(rèn)證和美國FDA 510(k)證書。

研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)

博拓生物注重產(chǎn)品的自主研發(fā)和技術(shù)積累,建立了一支富有創(chuàng)新精神和開拓能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司擁有快速免疫診斷平臺、POCT 應(yīng)用技術(shù)平臺、生物核心原料技術(shù)平臺、自動化生產(chǎn)技術(shù)平臺等產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺,每年為企業(yè)提供多項(xiàng)專利技術(shù),以及創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。公司擁有豐富銷售管理經(jīng)驗(yàn)的營銷隊(duì)伍,為終端客戶和渠道商提供完備的專業(yè)化服務(wù)。
我們時刻關(guān)注客戶的需求,將質(zhì)量至上貫穿于企業(yè)制造、銷售和服務(wù)的各個層面,我們銳意創(chuàng)新為全球提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),致力于“打造優(yōu)秀的中國民族診斷品牌”

品牌大事記

    2008

    公司成立

    2011

    入駐“杭州科創(chuàng)孵化器”項(xiàng)目
    入選杭州市第三批重點(diǎn)工業(yè)投資項(xiàng)目
    毒品五合一多功能項(xiàng)目列入市技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目
    CE認(rèn)證列入杭州市重大資質(zhì)認(rèn)證項(xiàng)目

    2013

    榮獲 “杭州市高新技術(shù)企業(yè)”稱號
    2個CE認(rèn)證項(xiàng)目列入杭州市重大資質(zhì)認(rèn)證項(xiàng)目
    榮獲“浙江省科技型中小企業(yè)”稱號

    2014

    博拓研發(fā)中心列入杭州市研發(fā)中心
    2個CE認(rèn)證項(xiàng)目列入杭州市重大資質(zhì)認(rèn)證項(xiàng)目
    通過TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證

    2015

    榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號
    通過市發(fā)改委審核成為“浙江省健康產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)”
    “雛鷹計(jì)劃”項(xiàng)目通過杭州市科技局驗(yàn)收
    成功收購了美國 Advin 生物技術(shù)有限公司
    完成股份制改造
    7個產(chǎn)品獲得中國 cFDA批文 

    2016

    正式進(jìn)軍中國市場
    研發(fā)中心被認(rèn)定為省級高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心
    18個產(chǎn)品獲得中國cFDA批文

    2017

    6個產(chǎn)品獲得中國cFDA批文
    通過TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證復(fù)審

    2018

    通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證復(fù)審
    3個產(chǎn)品獲得浙江省省級工業(yè)新產(chǎn)品(新技術(shù))鑒定(驗(yàn)收)證書
    通過中國知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證

    2019

    RightSign品牌成為“浙江出口名牌”
    4 個產(chǎn)品獲得浙江省省級工業(yè)新產(chǎn)品(新技術(shù))鑒定(驗(yàn)收)證書

    2020

    2個產(chǎn)品獲得中國NMPA批文

    新冠抗體檢測產(chǎn)品獲得美國FDA EUA授權(quán)
    通過TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證復(fù)審

    2021

    公司正式登錄上交所科創(chuàng)板

    2022

    公司獲得余杭區(qū)政府質(zhì)量獎

    公司被認(rèn)定為“省級企業(yè)研究院”

    公司被列入國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)名單

    公司成為浙江省專利示范企業(yè)

    新冠抗原檢測試劑德國PEI靈敏度No. 1

    新冠抗原檢測試劑盒(唾液)獲得歐盟自測證書

    新冠抗原家用檢測試劑獲得美國EUA

    2023

    公司被認(rèn)定為專精特新企業(yè)

    獲得了首批69項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟IVDR證書

    公司被認(rèn)定為浙江省企業(yè)技術(shù)中心

    公司成為浙江省第三批制造業(yè)“云上企業(yè)”

    體外診斷研發(fā)中心和營銷運(yùn)營中心進(jìn)行了奠基


榮譽(yù)證書

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技術(shù)研發(fā)

研發(fā)與技術(shù)

博拓生物是全球 POCT 診斷試劑品種較為齊全的生產(chǎn)廠商之一。憑借雄厚的自主創(chuàng)新能力和管理能力,博拓生物建立了快速免疫診斷平臺、POCT 應(yīng)用技術(shù)平臺、生物核心原料技術(shù)平臺、自動化生產(chǎn)技術(shù)平臺等產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺,在此基礎(chǔ)上自主研發(fā)了包含生殖健康檢測、藥物濫用(毒品)檢測、傳染病檢測、腫瘤標(biāo)志物檢測、心肌標(biāo)志物檢測等五大類產(chǎn)品系列的上百個產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、司法檢測系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、采血站、私人診所等。

公司的主要產(chǎn)品基于膠體金/乳膠/熒光顆粒制備與標(biāo)記技術(shù)、免疫層析技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)等研制開發(fā)而成,與傳統(tǒng)診斷方法相比具有特異性強(qiáng)、靈敏度高、簡易快速、成本較低、一般不需要特殊設(shè)備并適用于大規(guī)模篩查使用等優(yōu)點(diǎn)。同時,博拓生物持續(xù)投入分子診斷技術(shù)平臺以及動物疾病檢測服務(wù)平臺相關(guān)技術(shù)的儲備,作為戰(zhàn)略化技術(shù)平臺,為未來持續(xù)的業(yè)務(wù)技術(shù)創(chuàng)新打下了基礎(chǔ)。

公司已擁有境內(nèi)外 134 項(xiàng)專利技術(shù),其中境內(nèi)專利 113 項(xiàng)(其中發(fā)明專利 5項(xiàng)),境外專利 21 項(xiàng)(其中發(fā)明專利 1 項(xiàng));公司還擁有境內(nèi)軟件著作權(quán) 2 項(xiàng)。博拓生物的產(chǎn)品已在包括亞洲、北美洲、歐洲、南美洲、非洲等三十多個國家及地區(qū)取得相關(guān)的注冊證書,產(chǎn)品銷往全球各地。

2015年,博拓生物完成對美國Advin生物技術(shù)有限公司的收購,依托美國生物硅谷的技術(shù)和人才優(yōu)勢,秉承全球性研發(fā)的戰(zhàn)略,建立為全球市場提供創(chuàng)新性、及時性、高質(zhì)量的產(chǎn)品和解決方案的研發(fā)中心。

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